最近卫计委宣布第一次国家药品价格谈判结束，并公布了3种参加谈判的药品的定价，其中替诺氟韦酯（tenofovir）定价为每30片490元，两种治疗非小细胞肺癌的靶向药：埃克替尼（icotinib，商品名凯美纳 Conmana）定价为每21片1399元，吉非替尼（gefitinib，商品名易瑞沙 Iressa）定价为每10片2358元。根据卫计委的公告，谈判之后这三种药品的定价都有大幅度下降，分别为67%、54%和55%。
通过谈判来确定专利药品的价格，这是完善市场准入应采取的方式。本次谈判，由政府主导，16部委联合，组织专家论证，按照“一药一策”的思路与制药厂商进行，谈判结束后开始落实医保，这些都是相当合理的做法，应该得到各界的支持。
但是从谈判过程中、谈判结束后的各类公告和新闻来看，还有需要改进之处，重点是在谈判过程的透明度和谈判之后的医保落实上。
英国NICE在5月底更新2型糖尿病治疗指南（NG28），推荐让不能服用metformin、sulfonylurea或pioglitazone，并且依靠运动和饮食无法控制血糖水平的患者服用3种新型的gliflozin药物。Gliflozin药物为钠—葡萄糖转运蛋白2型（SGLT2）的抑制剂，可抑制肾脏对葡萄糖的吸收，是一种新型的治疗2型糖尿病药物，在NICE的指南中，可作为DPP-4抑制剂类药物的替代药物。
Sovaldi (sofosbuvir)
美国参议院财务委员会最近公布了对索非布韦（Sovaldi，通用名sofobuvir）定价的调查报告。索非布韦2013年12月通过FDA审批，2014年1月通过EMA审批上市，该药为口服治疗丙型肝炎（HepC）的特效药，疗效极为出色，但最大的争议是其高昂的定价，被称为“一千美元片剂”，每片1000美元，一个疗程为12周84天，定价为$84,000。
索非布韦的高价使之成为舆论焦点，招致多方批评。在美国，支付方为了降低因此带来的财政压力，对适用患者人群进行了限制。但是生产索非布韦的吉利德（Gilead）并不为所动，直到竞争对手艾伯维（Abbvie）生产的同类产品Viekira Pak上市，才开始在美国与支付方谈判给予价格折扣。吉利德的强硬立场，是触发参议院财务委员会进行调查的原因之一，该委员会在调查中获得了许多吉利德的内部文件，从这份近150页的报告中，我们可以了解到许多吉利德制定价格的内情，还能看到美国与欧洲在定价上的不同。
最近看到一篇通过实例分析法国HTA过程中利益冲突问题的文章（Frybourg et al. 2015），觉得可以帮助我们理解在建立一个有公信力的HTA制度中应注意的问题。
欧洲的HTA过程大体相似：一、厂商申报并提供证据；二、监管当局授权独立评估机构对证据和结论进行评审；三、得出评估结论后再由另一批人据此作出医保是否覆盖的结论或与厂商进行价格谈判。当然每个国家都有自己特色，比如在英格兰第二、三步都由NICE主持，将疗效和成本挂钩评估，而在德国和法国这两步是分开的，由独立评估确定疗效是否比现有药品有所提高，然后再进行定价谈判。主要参与方有：厂商（药品研制）、咨询机构（整理证据、分析数据）、独立评估方（评估厂商提交的证据及结论）、支付方（根据独立评估结果决定是否支付）。在提供证据、独立评估、药价谈判过程中都有可能出现利益冲突，这篇文章分析的是法国HTA评估机构HAS在评估过程中出现利益冲突的个案。
新药在法国上市后，必须通过HTA评估才可能获得全民医保覆盖。其中HAS的“透明评估委员会”（Transparency Committee）负责对药品的绝对疗效（SMR，“actual benefit”）作出评估，如果SMR为负，说明药品副作用带来的伤害比治疗效果还强，不值得推荐，药品将不被全民医保覆盖。几年前法国出现了一桩Mediator丑闻，这是由制药公司Servier生产的治疗II型糖尿病药物，在发现有严重副作用并已造成病人死亡后，Servier没有及时撤下产品，法国卫生当局继续让全民医保报销，被曝光后在法国引起轩然大波，卫生监管当局和政客也因此受牵连。不过HAS的“透明评估委员会”曾两次评估认定Mediator的SMR为负，不建议全民医保覆盖，但是两次都被卫生部否决，因此HAS其实未受牵连。
据《健康报》报道，“日前，作为公立医院药品采购新机制的重要组成部分，对专利药和独家生产药品的国家药价谈判试点正式启动。涉及3种疾病的5个药品纳入首批试点范围，分别是治疗多发性骨髓瘤的来那度胺（新基医药）；治疗乙肝的替诺福韦酯（吉列德）；治疗晚期非小细胞肺癌的吉非替尼（阿斯利康）、厄洛替尼（罗氏制药）和埃克替尼（浙江贝达）。此次谈判结果将于2016年开始执行。”
我在E药脸谱网上看到这则消息，注明“本文转载自健康报”，但是《健康报》网站要收费，未能看到原文。也许是我搜索不得法，查不到官方公布的消息。新闻中的“由16个部委组成的部际联系会议”似乎也没有官方网站。自年初国家公布药价谈判新政策以来，如果你向任何人询问细节，回答几乎都是在等待具体实施方案，现在看来还得继续等下去。然而，要建立一个有公信力的药价谈判机制，过程的透明，特别是疗效评价过程的透明，包括评价原则、送审资料、评价人员、结论等，是非常重要的，语焉不详对各方都不利。